Covid-19: la FDA autoriza a Siemens para utilizar su test | Redacción Médica

Siemens Healthineers ha recibido la autorización de uso de Emergencia (EUA) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su prueba de anticuerpos IgG contra el Covid-19. Esta prueba de anticuerpos ofrece una sensibilidad1 y especificidad superiores al 99 por ciento y se convierte en la primera prueba semicuantitativa en obtener autorización y en la quinta prueba de la compañía que recibe la autorización EUA de la FDA.La prueba de anticuerpos COV2G ofrece un resultado positivo o negativo para los anticuerpos IgG y proporciona un resultado numérico expresado como valor índice. El test  por lo que ya está disponible a nivel mundial.

Un resultado positivo o negativo para los anticuerpos IgG proporciona información sobre la exposición previa de una persona al virus del SARS-CoV-2. El resultado semicuantitativo permite además a los profesionales sanitarios medir el nivel de anticuerpos IgG en la muestra de sangre de un paciente. A través de este valor numérico, los clínicos pueden establecer una línea de base y tener una información más detallada para evaluar los cambios en la respuesta inmunológica al virus.  El seguimiento de los resultados numéricos ayudará a determinar cómo se desarrollan los anticuerpos del coronavirus y cómo persisten en el tiempo. Este resultado semicuantitativo es fundamental para establecer con precisión el nivel de anticuerpos IgG y el ensayo COV2G de Siemens Healthineers puede contribuir a ello.

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