Gilead obtiene la aprobación de la FDA para remdesivir | Redacción Médica

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la aprobación definitiva como primer tratamiento contra el coronavirus Covid-19 al antiviral de Gilead remdesivir, con el nombre comercial Veklury. La aprobación de la agencia de evaluación de medicamentos estadounidense, convierte al fármaco de Gilead en el único con autorización para tratar la enfermedad hasta la fecha.

Hay que recordar que, el antiviral de Gilead Sciences recibió en el mes de mayo una autorización de emergencia para permitir su uso durante la pandemia, aunque el tratamiento aún estaba en su etapa experimental. De hecho, la concesión de la FDA llega tras publicarse tres ensayos aleatorios con buenos resultados relacionados con la efectividad de remdesivir. Uno de ellos, elaborado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) mostró que el tratamiento con Veklury resultó «clínicamente significativo». Tal y como reseña la nota de prensa remitida por la compañía, en dicho estudio se perciben mejoras en múltiples evaluaciones de resultados en comparación con placebo en pacientes hospitalizados con Covid-19.

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