Europa comienza el proceso de revisión de la vacuna Sputnik V | Gaceta Médica

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado una revisión continua de la vacuna Sputnik V contra la COVID-19; esta ha sido desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaley de Rusia. La compañía que ha solicitado su autorización para la Unión Europea es R-Pharm Germany GmbH.

Desde el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) basan esta decisión en los resultados de los estudios tanto en laboratorios como clínicos en adultos. En estos se observa que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes contra el SARS-CoV-2 y pueden otorgar protección contra la COVID-19.

Al entrar la vacuna en este proceso de revisión continúa, la EMA evaluará los datos según estén disponibles, haciendo balance entre beneficios y riesgo.

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